Máy quang phổ Raman cầm tay với 21CFR Phần 11 Tuân thủ cho xác định vật liệu dược phẩm

Raman spectroscopy giải quyết nhu cầu chất lượng dược phẩm thông qua một nền tảng duy nhất: xác định vật liệu không phá hủy, phân tích polymorph / hydrate, xác minh quy trình liên tục,và phát hiện huỳnh quang chống giảCác khả năng kết hợp này đáp ứng các tiêu chuẩn dược phẩm quốc tế yêu cầu xác thực nguyên liệu đầu tiên ở mức container.Kỹ thuật đa chức năng này đáp ứng nhu cầu tuân thủ dược phẩm thông qua, xác nhận vật liệu trong thùng kín, phân tích hình dạng đa hình, kiểm soát sản xuất liên tục, chống giả mạo dựa trên huỳnh quang,tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế yêu cầu xác nhận vật liệu khởi đầu cho mỗi bao bì - tất cả đều đạt được thông qua phân tích vân tay quang phổ.

Đảm bảo tính toàn vẹn của vật liệu từ bến tiếp nhận đến máy in máy tính bảng: Phân tích không tiếp xúc của JINSP RS1500DI giảm thiểu rủi ro nhiễm chéo trong khi đáp ứng các tiêu chuẩn toàn vẹn dữ liệu FDA nghiêm ngặt.Bao gồm thư viện quang phổ cho các polyme dược phẩm phổ biến và các giao thức xác nhận của JNSP.

Thông số kỹ thuật sản phẩm:

• Khả năng phát hiện nhanh: hoàn thành nhận dạng trong vòng vài giây.
• Phân tích không xâm lấn: phát hiện thông qua các vật liệu đóng gói khác nhau bao gồm thủy tinh, túi dệt và nhựa.
• Thiết kế di động: cấu trúc nhẹ cho phép di chuyển linh hoạt qua các môi trường làm việc khác nhau.
• Phân tích ngay lập tức: loại bỏ các yêu cầu chuẩn bị mẫu, đảm bảo an toàn và đơn giản.
• Nhận dạng chính xác: sử dụng các thuật toán học máy tiên tiến để xác định chính xác với độ cụ thể cao.

• Các nguyên liệu hóa học: aspirin, axit folic, nicotinamide, v.v.
• Các chất phụ trợ dược phẩm: muối, kiềm, đường, este, cồn, phenol, v.v.
• Vật liệu đóng gói: polyethylene, polypropylene, polycarbonate, copolymer ethylene-vinyl acetate, v.v.

So với bình thường 785nm Raman, nó có khả năng phát hiện mạnh hơn

• Các nguyên liệu sinh hóa: axit amin và các dẫn xuất của chúng, enzyme và coenzyme, protein v.v.
• Các chất phụ trợ sắc tố: carmine, carotene, curcuminchlorophyll, v.v.
• Các chất hỗ trợ polyme khác: gelatin, cellulose vi tinh, v.v.

Công ty:

Công ty JINSP Limited, viết tắt là "JINSP", là một nhà cung cấp chuyên nghiệp với hơn 17 năm kinh nghiệm trong các sản phẩm công nghệ phát hiện quang phổ, bao gồm các công nghệ Raman, FT-IR, LIBS, v.v.Sau 17 năm tích lũy công nghệ, các công nghệ chính cốt lõi của công ty đã đạt vị trí dẫn đầu quốc tế ở cấp độ và số lượng đơn xin cấp bằng sáng chế tích lũy vượt quá 200.

JINSP cung cấp hơn hai mươi sản phẩm quang phổ trên nhiều lĩnh vực khác nhau, bao gồm ngành công nghiệp dược phẩm và hóa học, an ninh công cộng và hải quan.Các sản phẩm có sẵn trên toàn quốc và được xuất khẩu sang hơn 30 quốc gia, với doanh số bán hàng tổng cộng vượt quá 3.000 đơn vị.

Tận dụng từ 30 + kỹ sư R & D, bao gồm 4 Tiến sĩ, JINSP có nguồn gốc sâu sắc trong lĩnh vực tùy chỉnh sản phẩm cá nhân,và cam kết đáp ứng nhu cầu đa dạng và độc đáo của khách hàng với công nghệ chuyên nghiệp xuất sắc và khả năng thiết kế sáng tạo.